Novo medicamento aprovado nos EUA quase dobra a sobrevida de pacientes com tipo de câncer e surpreende comunidade médica; SAIBA QUAL

A FDA aprovou o daraxonrasib (Rasonque), da Revolution Medicines, para adenocarcinoma pancreático metastático em adultos já tratados. O medicamento oral, uma vez ao dia, atua sobre múltiplas variantes da proteína RAS — via alterada na maioria dos tumores pancreáticos. A aprovação ocorreu 6,5 meses antes do prazo e foi baseada em estudo de fase III com 500 pacientes, cujos dados foram apresentados na ASCO e publicados no NEJM.

Os resultados mostraram elevação da mediana de sobrevida global de 6,7 para 13,2 meses — praticamente o dobro. A sobrevida livre de progressão foi de 7,2 contra 3,6 meses, e a taxa de resposta objetiva foi de 33% contra 11%. O comissionário da FDA afirmou que a aprovação “abre uma nova opção terapêutica para um dos cânceres mais difíceis de tratar”. O New York Times classificou a aprovação como a chegada do primeiro fármaco desse tipo para câncer de pâncreas metastático.

O medicamento recebeu as designações de Terapia Inovadora, Medicamento Órfão e Revisão Prioritária. Em maio, a FDA já havia autorizado acesso ampliado antes da aprovação formal. Efeitos adversos incluíram erupção cutânea, diarreia, náuseas e fadiga — perfil considerado manejável.

O câncer de pâncreas tem cerca de 67 mil novos casos anuais nos EUA, com 90% a 95% correspondendo ao adenocarcinoma metastático. A aprovação não representa cura, mas a extensão da sobrevida foi recebida com entusiasmo pela comunidade médica.

COM INFORMAÇÕES DE GAZETA BRASIL